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优化制度设计 破解执业药师“挂证”问题

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发表于 2019-8-13 16:25:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
    根据相关法律规定,一些行业的企业必须具备一定数量通过国家职业资格认定的从业者,才能获得经营许可并开展经营活动,比如建筑企业、会计师事务所、药店等。然而现实中,许多企业或机构为了取得经营许可,采取让从业者“挂证”但不执业的做法规避法律,这甚至成为一些行业公开的秘密,今年“3·15”晚会曝光的药品零售企业执业药师“挂证”问题就是其中比较突出的一类行为。国家药监局全面落实药品监管“四个最严”要求,严厉打击执业药师“挂证”行为,决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治。

    笔者认为,执业药师“挂证”问题之所以较为普遍,主要是相关制度设计尚不完善。只有从完善制度设计与落实上入手,才能从根本上解决执业药师“挂证”问题。笔者就此提出五点建议。

    优化制度设计 建立长效机制

    加强对药品研制、生产、经营企业和医疗机构药品生产、销售、使用的监管,是国家药监局的重要职能。执业药师除了履行法定职责外,还是监管过程中承担“吹哨人”职责,实现社会共治的重要力量。当前,在药品销售过程中出现的执业药师“挂证”不执业问题,如果不能有效解决,势必影响药品销售市场监管效能。必须重新审视执业药师职业资格相关制度及落实过程中的问题,从法律层面规范执业药师的执业行为。

    法律是管理经济秩序的重要依据。笔者认为,执业药师相关制度的设计,不仅要明确目标,而且必须具有可操作性。要建立不敢“挂证”的惩戒机制、不能“挂证”的防范机制、不易“挂证”的保障机制,变突击性整治为依法常态化治理,降低行政成本,提高监管效能。

    科学实施准入 抓好源头规范

    根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》相关规定,除取得药学类、中药学类专业博士学位的报考者不需要职业经历外,其余四类报考者都需要一定年限药学或中药学岗位的从业经历。然而现实情况是,职业资格考试从报名、培训到考试已经由各类培训机构主导形成了产业链。报名人数越多回报越高,对那些不具备药学或中药学岗位从业经历的报考者,一些培训机构会通过各种渠道使之符合报考条件,这就使得相关制度在落实上出现了漏洞。进一步规范执业药师职业资格准入,必须加强源头把关。具体而言:一是严格报考条件,对资格审查作出可操作性强的规定;二是充分利用现代信息技术,与人力资源等部门加强联动,严格审查报考人是否符合要求;三是一旦发现弄虚作假的,坚决依法严肃处理,对相关培训机构作出在一定期限内不得从事相关业务的惩戒,对报考者作出在一定年限内不得再次报考的处罚。

    严格依法赋权 强化责任落实

    根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》相关规定,执业药师被赋予三项法定职责:一是执业药师必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规、政策,执业药师对违反《药品管理法》及有关法规、政策的行为或决定,有责任劝告、制止,拒绝执行,并向当地药品监督管理部门报告。二是执业药师在执业范围内对药品质量实施监督和管理,参与制定和实施药品全面质量管理制度,参与单位对内部违反法律规定行为的处理工作。三是执业药师负责处方的审核及调配,提供用药咨询等,指导合理用药,开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。

    笔者认为,这些职责在表述上比较原则,执业药师作为药品生产、经营企业或者医疗机构的员工,想要严格依法履职存在一定难度。建议在制度设计时明确执业药师法定职责清单,增加执业药师具有最终否决权的规定,而不是一般意义上的拒绝执行权;在制度设计中明确执业药师在药品生产、经营、使用过程中的权力清单,保障其履行职责的法律地位。

    积极改革创新 拓展执业途径

    产生执业药师“挂证”不执业问题的原因是多方面的。一方面,执业药师的数量相对于市场实际需求而言缺口巨大,特别是放开药品零售市场后,执业药师的市场缺口更大;另一方面,由于制度设计不完善、落实不到位,一些执业药师“挂证”不执业很容易从中谋取不当利益,导致这一现象呈蔓延趋势。

    针对执业药师缺口大、执业能力不均衡、收入偏低等客观现实,笔者建议:一是在坚持“挂证必执业”原则的前提下,探索建立允许执业药师有条件地多点执业制度;二是充分利用现代信息技术,积极探索远程集中审方新途径;三是鼓励医疗机构执业药师利用工作之余到社会药品销售企业挂证执业。需要强调的是,任何药品生产、经营、使用单位在执业药师缺岗的情况下,不得由非执业药师代为履行职责。

    针对我国药品零售体制及医疗体系现状,建议在现行处方药清单基础上建立常用处方药清单,赋予执业药师一定的处方权,以方便广大群众购药。这种制度安排对一些社区医疗体系还不完善的地区,更具积极意义。

    依法严格监管 严惩失信行为

    明确管理目标后,只有强化过程管控,才能真正将制度落实到位,发挥其应有作用。现行法律、法规对执业药师失信行为惩戒的,公开性、连续性及严厉程度都不足。近期,江苏省药品监管局制定了《江苏省执业药师信用信息管理暂行规办法》,向社会公开征求意见。该办法旨在通过对执业药师信用信息的管理来规范执业药师行为,该办法第五条明确规定执业药师信用信息包括个人基础信息、执业信息和与执业有关的奖惩信息。其中,基础信息包含姓名、自然身份识别的信息,执业药师职业资格证号、申请参加执业药师职业资格考试时的工作单位,通过执业药师职业资格考试年度等信息。该办法还规定了执业药师负面信息清单。这些规定相对于现行法律法规而言就具有很强的可操作性。对于执业药师职业信息的应用,笔者建议:在保障执业药师个人隐私的前提下,其执业行为信息应通过全国执业药师注册管理信息系统向社会公开,最大限度地降低行政监管成本;细化执业药师禁入制度,对那些存在失信行为特别是严重失信行为的,在一定期限内禁止其进入执业药师行业,甚至终身不得进入;在提高执业药师社会地位与待遇的同时,加大对其失信行为的处罚力度。现行《药品管理法》《执业药师职业资格制度规定》《执业药师职业资格考试实施办法》等,对执业药师失信行为的处罚并不是很具体,处罚力度往往是重企业轻个人。规范执业药师执业行为,必须加大对其失信行为的力度,让其不敢违法、不想违法。只有这样,才能发挥其应有作用,净化药品市场环境。

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